Accueil Lab Service
Notre expérience de micronisation est la vôtre
ACCUEIL       NOS ACTIVITÉS       INSTALLATIONS & UTILITÉS       ASSURANCE QUALITÉ       LABORATOIRE DE CONTROLE       CONTACT
haut

Analyse Granulométrique


analyse granulometrique
haut

Le contenu de cette page nécessite une version plus récente d’Adobe Flash Player.

Obtenir le lecteur Adobe Flash

Laboratoire de contrôle


photo Notre laboratoire de contrôle de Qualité est composé d’un personnel formé et d’équipements qualifiés.

Le Laboratoire de contrôle a en charge :
- Les analyses granulométriques des IPC ;
- Le contrôle de paramètres analytiques et l’édition des bulletins d’analyses granulométriques ;
- La validation des nettoyages;
- L'ajustement de paramètres micronisation;
- La validation des méthodes d’analyses granulométriques et la validation des process ;
- Le contrôle de la qualité de l’air dans la salle de production par comptage particulaires et prélèvements microbiologiques


Le Laboratoire dispose de 4 granulomètres :
- Counter Beckman Coulter Multisizer III ®;
- Granulométre laser BECKMAN ® Coulter LS230
- Granulométre laser BECKMAN ® Coulter LS100 Q (dédié aux ß-lactamines)
- Granulométre laser MALVERN ® Mastersizer 2000
- HPLC pour les validations de nettoyage
- IR Spectromètre pour l’identification des matières premières et des produits finis

Principe Diffraction Laser


micronisation La granulométrie laser permet de déterminer la taille des particules en suspension dans un liquide ou dans l’air en se basant sur le principe diffraction laser qui veut que lorsqu'un faisceau laser éclaire une particule, on peut observer des franges de diffraction.

Selon Fraunhofer, l'intensité du rayonnement diffracté et l'angle de diffraction sont fonction de la taille des particules. Plus la particule est petite, plus l'angle de diffraction est important.

Analyses à Façon


micronisation Le Laboratoire a en charge les analyses granulométriques sur des échantillons, hors Production, envoyés par des clients.
Différents niveaux de prestations sont proposés au client pour les analyses à façon (Simple, GMP, GMP+). Selon ses besoins, le client choisi la prestation la mieux adaptée à ses besoins et attentes.

Lab–Service peut, sur demande du client, mettre au point une méthode d’analyse granulométrique adaptée au produit. Un rapport détaillant la mise au point est établit.

Lab–Service propose aussi la validation des méthodes d’analyses granulométriques. Un protocole et un rapport sont fournis.

Informations Pratiques - Informations Légales
bas page